Hồ sơ, thủ tục khi công bố lưu hành mỹ phẩm

Công bố lưu hành mỹ phẩm bắt buộc trước khi đưa ra sản phẩm mỹ phẩm vào lưu hành trên thị trường. Nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng, là cơ sở pháp lí quan trọng để xác định trách nhiệm của đơn vị sản xuất, kinh doanh khi có rủi ro xảy ra đối với sức khỏe người tiêu dùng. Vậy muốn thực hiện việc xin cấp phép an toàn vệ sinh thực phẩm, các doanh nghiệp cần chuẩn bị những hồ sơ gì? Oceanlaw sẽ cung cấp cho bạn những thông tin cần thiết như sau:

 

I. Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu bao gồm những tài liệu sau đây:

  • Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm (theo mẫu TT 06/2010)
  • Giấy phép thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký lưu hành mỹ phẩm;
  • Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí lưu hành sản phẩm;(POA) (được hợp pháp hóa lãnh sự)
  • Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;
  • Giấy phép lưu hành tự do CERTIFICATE OF FREE SALE (được hợp pháp hóa lãnh sự)

II. Thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu:

  • 01 Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư và kèm theo đĩa mềm các dữ liệu công bố.
  • Ngôn ngữ trình bày trong bản công bố phải bằng tiếng Việt và/hoặc Tiếng Anh.
  • Mỗi sản phẩm mỹ phẩm nộp 03 bản công bố.
  • Các trường hợp sau đây, các sản phẩm mỹ phẩm được phép công bố trong cùng một bản công bố:
  • Các sản phẩm được đóng dưới tên chung và được bán dưới dạng một bộ sản phẩm,
  • Các sản phẩm có công thức tương tự nhau nhưng có màu sắc hoặc mùi khác nhau
  • Các sản phẩm khác nhau nhưng được đóng gói chung trong cùng một bao gói như một đơn vị đóng gói
  • Các dạng khác sẽ được Cục Quản lý dược Việt Nam quyết định dựa vào quyết định của ủy ban mỹ phẩm ASEAN.
  • Khi có thay đổi các nội dung đã công bố tổ chức, cá nhân phải công bố lại với Cục Quản lý dược Việt Nam.
  • Số tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm có giá trị 05 năm. Các tổ chức, cá nhân phải tiến hành công bố lại ít nhất 01 tháng trước khi số tiếp nhận hồ sơ hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.

III. Công việc Oceanlaw thực hiện:

  • Tư vấn miễn phí cục quản lý Dược – Bộ Y tế để nộp Hồ sơ Công bố mỹ phẩm;
  • Đại diện theo dõi hồ sơ và trả lời của Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, thông báo kết quả hồ sơ đã nộp cho khách hàng;
  • Đại diện nhận giấy chứng nhận Công bố lưu hành mỹ phẩm cho khách hàng.

Tham khảo thêm:

Mọi vướng mắc khách hàng vui lòng liên hệ đến HotLine: 0965 151 311 hoặc qua Email: contact@oceanlaw.com

Ý kiến bạn đọc (0)

© 2018 Công bố lưu hành mỹ phẩm. Thiết kế Website bởi VietMoz.